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鄂州市中心医院使用超过有效期药品被处罚

归档日期:11-22       文本归类:黄藤      文章编辑:爱尚语录

  中国质量新闻网讯 据鄂州市市场监督管理局发布的行政处罚决定书鄂州市监处字〔2019〕10026号,鄂州市中心医院使用超过有效期药品的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》。根据相关法律法规的规定以及当事人的违法事实,鄂州市市场监督管理局经研究决定,责令当事人改正违法行为,没收超过有效期复方黄藤洗液5盒;并处货值金额三倍的罚款398.55元,上缴国库。

  2019年8月12日11时10分接王女士电线日在当事人处就诊时,医生开了复方黄藤洗液,使用时发现有效期为2019年4月,该药已超过有效期;请求本局相关部门进行查处。

  2019年8月12日,本局执法人员对当事人药品库和中心药房现场检查,在中心药房发现超过有效期的复方黄藤洗液5盒,生产企业:广西德联制药有限公司,生产日期:2017/05/05,生产批号:20170501,有效期至2019.04。本局对现场发现的过期药品复方黄藤洗液5盒,依据《中华人民共和国药品管理法》第六十四条的规定,实施扣押行政强制措施,并现场送达实施行政强制措施决定书(鄂州市监综执扣〔2019〕1003号)。同日,本局对当事人立案调查。

  8月13日,当事人委托代理人接受本局询问调查,称因工作人员失误导致批号为20170501的复方黄藤洗液有5盒超过有效期,投诉人使用的一盒过期复方黄藤洗液已追回,并被本局扣押。复方黄藤洗液的入库价和出库使用价均为26.57元。

  经查,当事人中心药房存放的5盒复方黄藤洗液货值金额132.85元,有效期为2019年4月。给投诉人使用时间为2019年8月7日,使用时复方黄藤洗液已超过有效期。

  当事人的上述行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第三项及《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十三条的规定,构成使用劣药的行为。

  1、鄂州市食品药品监督管理局12331投诉举报中心登记表,证明案件来源情况;

  2、事业单位法人证书、中华人民共和国医疗机构执业许可证、陶泽章身份证、复印件各一份,证明当事人主体资格和法人身份;

  3、复方黄藤洗液购进发票及供货方相关资质复印件,证明复方黄藤洗液合法购进和查验情况;

  4、鄂州市中心医院复方黄藤洗液药品明细账打印件和关于鄂州市中心医院过期药品“复方黄藤洗液”事件的情况说明各一份,证明当事人中心药房药品领用、批号、数量及发放的具体情况;

  5、对鄂州市中心医院的《现场检查笔录》1份,证明当事人药品出入库复核、记录、使用、涉嫌违法药品库存及实施扣押强制措施并告知当事人依法享有权利的情况;

  6、对委托代理人卫琴《询问笔录》1份,证明当事人购进并使用过效期复方黄藤洗液的违法事实;

  7、实物照片及现场照片,证明当事人使用的过期药品的通用名称、生产厂商、生产批号、规格、有效期等内容及现场实施扣押强制措施的情况;

  8、鄂州市中心医院授权委托书1份和卫琴身份证复印件1份证明委托代理人卫琴接受调查的合法身份。

  2019年10月10日,本局向当事人送达了鄂州市监告字〔2019〕10014号《行政处罚告知书》,当事人在规定时间内未提出陈述和申辩意见。

  综上,当事人使用超过有效期药品的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第三项及《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十三条的规定,构成使用劣药的行为。

  《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第三项:“禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:(三)超过有效期的”。

  《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十三条:“医疗机构使用假药、劣药的,依照《药品管理法》第七十四条、第七十五条的规定给予处罚”。

  《中华人民共和国药品管理法》第七十四条:“生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任”。

  根据以上法律法规的规定以及当事人的违法事实,经本局研究决定,责令当事人改正上述违法行为,没收超过有效期复方黄藤洗液5盒;并处货值金额三倍的罚款398.55元,上缴国库。

  当事人应当自收到处罚决定书之日起十五日内,将罚没款缴至中国工商银行鄂州市分行吴都支行(收款人全称:鄂州市财政局财政专户,账号:7880)。到期不缴纳罚款,依据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条的规定,本局将每日按罚款数额的百分之三加处罚款,并依法申请人民法院强制执行。

  对以上处罚决定如有不服,可以自收到处罚决定书之日起六十日内向鄂州市人民政府行政复议委员会或湖北省市场监督管理局申请复议,也可以依法在六个月内依法向鄂州市华容区人民法院提起行政诉讼。申请复议或诉讼期间,行政处罚不停止执行。

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