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国家药监局注销85个药品批准文号

归档日期:05-14       文本归类:雪胆      文章编辑:爱尚语录

  北京商报讯 (记者 郭秀娟 姚倩)4月4日,国家药品监督管理局发布公告称,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销铁蛋白放射免疫分析试剂盒等85个药品批准文号,此次被注销的药品批准文号共涉及长春长生、华润三九及海南制药等22家企业。

  根据公告,此次被注销药品批准文号目录中,有19个药品批准文号是由于企业被依法吊销《药品生产许可证》,53个是由于企业主动申请,13个是因已撤销药品批准证明文件。

  其中,长春长生此次被注销19个批准文号,共涉及18款疫苗产品,包括四价流感病毒裂解疫苗、水痘减毒活疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、流感全病毒灭活疫苗、流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、人用狂犬病纯化疫苗(地鼠肾细胞)等,另有一个文号为胸腺肽注射液。

  此外,公告显示,复方雪胆呋喃唑酮胶囊、呋喃苦参黄连素片、二维呋喃唑酮片以及谷海生片四类含呋喃唑酮复方制剂因“已撤销药品批准证明文件”被注销,涉及的企业包括华润三九(雅安)药业、哈药集团三精明水药业、贵州神奇药业以及山西晋新双鹤药业等。

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