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含呋喃唑酮复方制剂被令停产

归档日期:04-17       文本归类:雪胆      文章编辑:爱尚语录

  本报讯记者徐婕报道近日,国家药品监督管理局发布公告称,自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂的生产、销售和使用。目前,全国有12个制药公司、药厂生产此类相关药品,其中,哈尔滨市有4家。昆明市食品药品监督管理局相关负责人表示,全市正在排查,并督促企业尽快召回已上市销售的产品。

  根据公告消息称,根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定,经国家药品监督管理局组织再评价,认为含呋喃唑酮复方制剂存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。已上市销售的含呋喃唑酮复方制剂由生产企业负责召回,召回工作应于2019年3月31日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

  呋喃唑酮是一种硝基呋喃类抗生素,可用于治疗细菌和原虫引起的痢疾、肠炎、胃溃疡等胃肠道疾患。呋喃唑酮为广谱抗菌药,对常见的革兰氏阴性菌和阳性菌有抑制作用。

  12家生产企业和产品分别为:贵州科辉制药有限责任公司生产的“复方雪胆呋喃唑酮胶囊”;哈药集团三精明水药业有限公司、哈尔滨泰华药业股份有限公司、贵州神奇药业有限公司、哈尔滨华雨制药集团有限公司生产的“呋喃苦参黄连素片”;山西晋新双鹤药业有限责任公司、哈药集团三精制药四厂有限公司、河南鼎复康药业股份有限公司、海南制药厂有限公司制药一厂、大连百利天华制药有限公司、贵州神奇药业有限公司、甘肃兰药药业有限公司生产的“二维呋喃唑酮片”;华润三九(雅安)药业有限公司生产的“谷海生片”。

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