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存在严重不良反应!4知名药停产、停用

归档日期:04-16       文本归类:雪胆      文章编辑:爱尚语录

  2月15日,国家药监局发布公告,因存在严重不良反应,决定即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用,并撤销药品批准证明文件。

  含呋喃唑酮复方制剂的品种名单共有4种, 分别是复方雪胆呋喃唑酮胶囊、呋喃苦参黄连素片、二维呋喃唑酮片、谷海生片。共涉及13个批文,12家企业,包括哈药集团、贵州神奇、海南制药、华润三九等知名药企。

  呋喃唑酮复方制剂此前名为“痢特灵”,是一种硝基呋喃类抗生素,主要用于敏感菌所致的细菌性痢疾,肠炎、霍乱,也可以用于伤寒、副伤寒、贾第鞭毛虫病、滴虫病等。

  呋喃唑酮为广谱抗菌药,对常见的革兰氏阴性菌和阳性菌有抑制作用。 根据上述4种复方制剂的药品说明书显示,复方雪胆呋喃唑酮胶囊用于各种便秘以及由于腹腔炎症、肠粘连、肝胆疾病等的胃肠功能紊乱而引起的腹痛、食欲不振等;

  过量使用呋喃唑酮可能会导致胃肠道反应(如恶心、呕吐、厌食、腹泻,一般反应较轻);溶血性贫血、皮疹、药热等过敏反应;多发性神经炎;新生儿和G-6-PH缺乏可致溶血性贫血。

  2018年7月,国家药监局曾修订呋喃唑酮片说明书,该品仅用于难以根除的幽门螺旋杆菌感染,并明确葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6PD)缺乏者禁用,14岁以下儿童禁用。

  公告显示,已上市销售的含呋喃唑酮复方制剂,由以上12家生产企业负责召回,召回工作应于2019年3月31日前完成。返回搜狐,查看更多

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